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一附院完成世界首例“完全可降解卵圓孔未閉封堵器植入手術”
来源:第一附屬醫院    日期:2019-06-27     浏览次数:
  6月24日,一附院結構性心髒病科張玉順教授團隊成功完成世界首例“完全可降解卵圓孔未閉封堵器植入手術”。

  本例手術由一附院結構性心髒病科主任張玉順教授操作,通過微創介入技術爲患者進行卵圓孔未閉封堵術,整個過程約20分鍾,順利植入完全可降解卵圓孔未閉封堵器,24小時後患者順利出院。這是我國獨立創新制造的又一成果,標志著中國結構性心髒病工作已經邁入世界領先行列。
  今年37歲的女性患者李某,在過去的兩年內因“不明原因腦卒中,頭痛、頭暈”輾轉就醫,右心聲學造影檢查提示“卵圓孔未閉,Valsalva動作後心房水平大量右向左分流”。結合病史,考慮卵圓孔未閉和患者發生不明原因腦卒中,頭痛、頭暈等高度相關。根據張玉順教授在2017年執筆制訂的《卵圓孔未閉預防性封堵術中國專家共識》提出的封堵卵圓孔未閉預防腦栓塞事件複發的診療流程,建議該患者行“卵圓孔未閉封堵術”阻斷這個異常通道,從而預防腦卒中再次發生,緩解頭痛、頭暈症狀。
  卵圓孔是房間隔中部的裂隙。胎兒時期,卵圓孔作爲生命通道使血液從右心房流入左心房,維持胎兒體內血液循環。出生後由于肺循環的建立,左心房壓力增高,卵圓孔會永久關閉。臨床上,3歲以後卵圓孔仍未關閉,稱爲卵圓孔未閉(PFO)。但是近25%的成年人可能終生卵圓孔不閉合。近年來的研究發現,PFO和不明原因腦卒中、偏頭痛等有較爲密切的關系。研究認爲PFO可以作爲來自靜脈系統“反常栓子”的通道導致腦梗死等。已有大量臨床數據證實10%—40%的PFO與不明原因腦卒中的發生密切相關。中國每年至少有15—50萬腦卒中患者是PFO引起。一系列研究表明,不明原因腦卒中患者,年齡低于55歲的PFO發生率約爲47—56%。通過PFO封堵器進行有效幹預,能避免或減少缺血性腦卒中、偏頭痛等的發生。
  目前臨床最常用的卵圓孔未閉封堵器爲Amplatzer封堵器,其結構爲金屬框架,在植入後將永久留存在患者體內,瓣膜損傷、溶血、鎳過敏等並發症不可避免。人們一直在尋找更優的封堵裝置。研究表明,封堵器植入人體後,其主要作用在于爲心髒的自身修複提供一座臨時“橋梁”,缺損的組織向內生長並最終完成內皮化,最理想的封堵器,應該在起到其“橋梁”作用後被人體吸收。
  爲了改良封堵器械,張玉順教授聯合上海錦葵醫療器械公司,對材料進行選擇,通過反複測試性能、結構優化、實驗室檢測、動物試驗進行驗證。經過不懈努力,我國自主研發的“完全可降解PFO封堵器”終于進入臨床。一附院作爲“可降解卵圓孔未閉封堵器人體臨床項目”牽頭單位,首次將完全可降解卵圓孔未閉封堵器應用于臨床。可降解封堵器植入12月後,卵圓孔逐漸修複,被自身組織覆蓋,封堵器在完成其使命後最終全部降解成二氧化碳和水。這對預防不明原因腦卒中、避免金屬永久性封堵器可能帶來的遠期並發症、推動不明原因腦卒中二級預防的積極開展,都具有重要意義。這一新突破給廣大的高危心髒卵圓孔未閉患者帶來了福音。
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